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醫(yī)療器械gmp廠房壓差標(biāo)準(zhǔn)?
發(fā)布者:翼展凈化工程公司瀏覽次數(shù):發(fā)布時(shí)間:2022-04-06
壓差的標(biāo)準(zhǔn)是通過壓差表測量的出的,其實(shí)壓差表主要就是用來測量表壓還是差壓,負(fù)壓或是正壓,那么在無塵室領(lǐng)域里壓差是有一定的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值的,并且在選擇壓差表也是有些講究的,從以下幾方面簡單說一下

1、gmp廠房壓表測量范圍-15PA-15P,0-30Pa,測量范圍0-30KPa。選用無摩擦的帶磁構(gòu)件,能夠快速精確測量出氣體或者非腐蝕氣體的微壓-正壓力、空氣壓力或氣體壓力都可以,建議選用機(jī)械壓差表,穩(wěn)定性更好。


2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則要求:空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,與室外大氣的靜壓差應(yīng).大于10帕.,并有指示靜壓差的轉(zhuǎn)置


3、醫(yī)療器械行業(yè)GMP認(rèn)證專用型儀表盤;用以精確測量制藥廠、凈化室凈化車間的正負(fù)極壓力差,通風(fēng)空調(diào),空調(diào)凈化,凈化臺(tái)不銹鋼風(fēng)淋室專用型表,清潔空調(diào)過濾器壓力差的檢驗(yàn)等。

4、gmp廠房儀表盤構(gòu)造所有選用不銹鋼板做成,壓差表的檢測系統(tǒng)、具備體型小、重量較輕、可靠性好、使用期長、適應(yīng)能力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

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